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2019年绍兴市医疗器械生产企业质量管理暨监管专

作者:admin    来源:未知    发布时间:2019-07-18 09:36    浏览量:

  为进一步深化“三服务”工作,强化医疗器械生产企业质量管理培训及监管人员专业知识实务培训,提升绍兴市医疗器械生产质量管理水平及监管人员专业▲★-●能力,市局医疗器械处于11月7日-8日举办了2019年绍兴市医疗器械生产企业质量管理暨监管专业知识实务培训,培训•□▼◁▼由市局医疗器械处长周寅欢主持。

  本次培训预计培训人员120人左右,实际参加人员▲●…△超过170人,连湖州3家医疗器◇=△▲械生▲=○▼产企业也慕名而来,医疗器械生产企业参与积极性为历年之最。此次培训邀★-●=△▪▲□△•▽请了省医疗器械处、省医疗器械◆◁•检验研究院、省医疗器械审评中心6位专家授课,内容涉及医疗器械★◇▽▼•唯一标识系统(UDI)、浙江省医疗器械注册持有人制△▪▲□△度、2017版医疗器械分类目录和申请分类申报须知、产品技术要求编写常识、注册产品送检要求及资料准备、无源医疗器械注册申报要求及常见问题◆▼分析、有源医疗器械注册申报要★△◁◁▽▼求及常见问题分析、体外诊断试剂注册申报要求及常见问题分析等方面,授课内容▪•★丰富,问题分析针对性强。

  本次培训结合三服务工作的问题清单,为企业与省局专家及基层监管人员搭建交流平台,畅通沟通咨询渠道,解答企业注册申报中急需解决的问题,受到企业参会人员的一致好评。

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